![]() |
|
Forside | Nyttige Links | Tilmeld Dig Her | Blogs | FAQ | Kalender | Søg | Dagens indlæg | Markér alle forums som læst |
Politik og Samfund Her er det tilladt at diskutere politik , nyheder og andre samfundsproblemer. Hvis du har problemer med at andre udtrykker deres uforbeholden mening om vores samfund, så er dette nok ikke stedet for dig. |
![]() |
|
Emne Værktøjer | Visningsmetode |
![]() |
#141 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Slutter i år: Forsøgsordningen med medicinsk cannabis får dumpekarakter
https://sundhedspolitisktidsskrift.d...ekarakter.html
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis står til at slutte i år. Og den får dumpekarakter blandt patienter og eksperter. Hverken patientorganisationer som for eksempel Scleroseforeningen, patienter eller eksperter er spor tilfredse med forsøgsordningen, som i denne måned går ind i sit fjerde år. I stedet efterlyses en ny ordning version 2.0, som blandt andet skal indeholde systematisk erfarings- og vidensopsamling, randomiseret forskning, flere, billigere og bedre produkter, en decideret behandlingsvejledning, styrket involvering af læger og en bedre adgang for de mange patienter, som i dag stadig får nej hos lægen. Baggrunden for forsøgsordningen med medicinsk cannabis, som trådte i kraft 1. januar 2018 og løber til 31. december i år, var at etablere nogle lovlige rammer for brug af medicinsk cannabis i sundhedsvæsenet, så patienter med bestemte behandlingsindikationer kunne behandles med medicinsk cannabis ordineret af en læge fremfor at være overladte til det grå marked. Men flere lægelige selskaber advarede deres medlemmer mod at udskrive den medicinske cannabis på grund af begrænset evidens for virkning og sikkerhed samt manglende behandlingsvejledninger. Resultatet af forsøgsordningen er ifølge både eksperter og en række patientforeninger blandt andet, at flere patienter end nogensinde opsøger det grå marked for cannabissalg. I patientforeningen Cannabis Danmark betegner sekretariatsleder Rikke Jacobsen nu den nuværende forsøgsordning som ’liggende i ruiner’. Ikke mindst på grund af det store antal patienter, som fortsat er henvist til de kriminelle markeder: ”Lige nu er det illegale marked en trussel for folkesundheden. Cannabis Danmark har fulgt det illegale salg i flere år, som er gået fra slemt til en katastrofe. Vi skal have medicinsk cannabis på sporet igen, for vi har alle en forpligtelse over for de titusindvis af syge, som i dag er overladte til at købe på det sorte cannabismarked, hvor de lægger krop til produkter, man ikke aner, hvad indeholder, og lægmænd, som rådgiver om indtagelse, dosis og virkning. Sammen med coronakrisen synes forsøgsordningen pt. at ligge i ruiner. Det, alle venter på, er dansk dyrket medicinsk cannabis med lavere priser, leveringssikkerhed og variation,” siger Rikke Jakobsen. Og fra afdelingschef for Forskning og Udvikling i Scleroseforeningen, Lasse Skovgaard, lyder kritikken: "Den nuværende forsøgsordning har ikke været en succes, men har fra starten været behæftet med for mange fejl. Vi har brug for en ny forsøgsordning som giver muligheder for større vidensopsamling, som også inkluderer patienterfaringer, flere og billigere præparater, som det er muligt for læger at dosere, hvilket jo er meget svært med de nuværende te-produkter, samt kontrollerede forsøg integreret i ordningen. Herudover ville det være godt hvis man i højere grad kunne få Lægeforeningen involveret i forsøgsordningen og så i øvrigt få bremset op for at så mange patienter presses ud på det grå marked – enten fordi de ikke har råd til de dyrere præparater eller fordi for få læger vil ordinere." Professor: Trist Heller ikke professor og leder af Center for Klinisk Forskning ved Regionshospital Nordjylland, Peter Leutscher, er tilfreds med forsøgsordningen og siger, han finder det ’trist’, at så mange patienter fortsat er presset ud på det kriminelle marked: ”Sclerosepatienterne er jo ikke de eneste, der her på tredje år fortsat ikke har adgang til en objektiv faglig dialog for og imod med deres læge om medicinsk cannabis og en efterfølgende eventuel mulighed for at afprøve det. Det samme gælder for eksempel for palliative kræftpatienter, som også fortsat er overladt til uværdige, ulovlige og usikre handler med hætteklædte dealere. Så selv om begge patientgrupper netop falder indenfor forsøgsordningen, er den ikke, som hensigten jo var, lykkedes med at styrke disse patienters sikkerhed, og det er virkelig meget trist,” siger professor Leutscher, der også beklager, at forsøgsordningen ikke har kunnet dæmme op for den sociale skævvridning. der lige nu sker i sundhedsvæsnet i kraft af, at et behandlingsforløb i private klinikker nemt kan løbe op i 20-30-eller 40.000 kroner. Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#142 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Cannabis lindrer ikke smerter hos mennesker
Stort internationalt studie med dansker i spidsen: Cannabis lindrer ikke smerter hos mennesker
2,5 års arbejde konkluderer, at cannabisprodukter derimod kan medføre bivirkninger. https://www.dr.dk/nyheder/indland/st...ke-smerter-hos Cannabisprodukter har ikke nogen effekt på smerter, men kan medføre bivirkninger. Det er konklusionen på et forskningsprojekt lavet af den Internationale Verdensorganisation for Smerteforskere- og Læger, IASP. https://www.iasp-pain.org Initiativtageren til projektet er smerteforsker Lars Arendt-Nielsen, som netop er afgået som præsident for organisationen og er professor på Aalborg Universitet. - Efter 2,5 års intensivt arbejde med 20 forskere fra hele verden har vi konkluderet, at cannabis ikke har nogen effekt på smerter, men til gengæld er der store chancer for bivirkninger. Forskerne har i deres projekt kun fokuseret på at undersøge cannabis som muligt smertelindringsmiddel og har ikke forholdt sig til eventuelle effekter på andre sygdomme. I forskningsprojektet har forskerne undersøgt videnskabelig litteratur på området. Tilsammen inkluderer det over 7.000 patienter i forskellige studier. - Vi har gennemgået al videnskabelig litteratur på området og konkluderet, at cannabis har en god virkning på smertesystemet hos forsøgsdyr, men den smertelindrende effekt kan ikke genfindes i kliniske studier på mennesker. Ifølge Lars Arendt-Nielsen er deres analyse den største og mest omfattende, der nogensinde er gennemført på området. - Jeg tror, at det vil give en form for genklang verden over. Det er formålet med den internationale organisation, jeg har stået i spidsen for. Vi ønsker at oplyse på et kvalificeret grundlag om virkning og bivirkning af de stoffer, som anvendes indenfor kroniske smerter. DEN INTERNATIONALE VERDENSORGANISATION FOR SMERTEFORSKERE- OG LÆGER Den Internationale Verdensorganisation for Smerteforskere- og Læger arbejder for at støtte forskning, uddannelse og smertebehandling med det formål at forbedre smertebehandling og forhold for smertepatienter globalt. Organisationen har cirka 7000 medlemmer i 125 lande. Det nye studie har mundet ud i 13 forskellige artikler, der udgives i det videnskabelige tidsskrift PAIN. Kilde: The International Association for the Study of Pain (IASP) https://www.iasp-pain.org/AboutIASP/?navItemNumber=506 'God effekt på dyr - ingen effekt i mennesker' Gennem årene har man kunnet påvise en god effekt af cannabis ved eksperimenter på dyr. Men det nye studie peger på, at de samme positive effekter altså ikke har kunnet genfindes i mennesker. Det er ifølge Lars Arendt-Nielsen et kendt problem inden for udviklingen af lægemidler, der skal lindre smerter, at erfaringerne fra dyreforsøg ikke kan overføres til mennesker. - Desværre er det også det, vi ser med cannabis - god effekt på dyr, ingen effekt i mennesker. Studierne, som er blevet undersøgt i det nye forskningsprojekt, viser derimod, at chancerne for at opleve bivirkninger kan være store ved brug af cannabis, der indeholder det euforiserende stof THC. Oftest vil de umiddelbare bivirkninger være svimmelhed, træthed og uopmærksomhed. Mens de mere alvorlige bivirkninger for cannabis kan være psykoser, selvmordstanker, hukommelse- og koncentrationsbesvær samt depression. Forskerne har ikke kunnet finde stærke nok studier, der kunne sige noget om virkning og bivirkning af cannabisprodukter, som kun indeholder det ikke-euforiserende stof CBD. THC OG CBD THC: THC eller tetrahydrocannabino kommer fra cannabisplanter og er et aktivt stof, som kan gøre, at man bliver skæv. Stoffet kan han have effekt på kramper, spasmer, kvalme, opkastninger og dårlig appetit . CBD: CBD eller Cannabidiol er også et af de mange aktive stoffer, der kommer fra cannabisplanter. CBD er med til at modvirke, at man bliver skæv af THC, men kan samtidig være med til at forringe hukommelse og koncentration, som THC i forvejen påvirker og gør dårlig. Kilde: Sundhed.dk Hjælper nogle patienter I dag kan mange af de patienter, som oplever kroniske smerter, ikke behandles optimalt. Derfor er det helt naturligt, at disse patienter søger efter måder at dæmpe smerterne på, mener Lars Arendt-Nielsen. - Man skal huske, at patienter med kroniske smerter er en meget udsat gruppe. Det er en gruppe, som har svært ved at finde smertelindring. Og så tyer man jo ofte til mere alternative metoder. I Danmark lider omkring tyve procent af befolkningen af kroniske smerter, fortæller Lars Arendt-Nielsen. Selvom det nye studie viser, at der i den videnskabelige litteratur ikke findes bevis for, at cannabis lindrer smerter, anerkender Lars Arendt-Nielsen, at nogle patienter oplever det stik modsat. - Selvom vi ikke anbefaler cannabisprodukter til smertebehandling, er der smerteplagede patienter, som finder lindring i cannabis, siger han. - Har man fået ordineret cannabis og oplever en smertelindrende effekt, opfordrer vi ikke til, at man skal stoppe, men at man skal være i tæt dialog med sin læge omkring både effekt og bivirkninger. Giver håb til smertepatienter, 'som ikke kan opfyldes' I Danmark indførte man i 2018 en forsøgsordning med medicinsk cannabis. Den betyder, at læger blandt andet kan udskrive medicinsk cannabis specifikt til behandling af smerter. Lars Arendt-Nielsen undrer sig over den måde, medicinsk cannabis er blevet godkendt på herhjemme. - Vi har aldrig før i Danmark set, at politikerne på Christiansborg godkender et lægemiddel. Normalt gennemgår lægemidler en lang og meget kompliceret godkendelsesproces, hvor Lægemiddelstyrelsen eller det Europæiske Lægemiddelagentur vurderer midlets effekter eller bivirkninger, siger han. Ifølge Lars Arendt-Nielsen har politikerne herhjemme uden det nødvendige grundlag givet lov til, at medicinsk cannabis kan ordineres som et lægemiddel til patienter med smerter. - Det svarer lidt til, at man på Christiansborg godkendte en coronavaccine uden at kende til hverken effekten eller bivirkningerne. Han mener, at smertepatienter er blevet brugt af politikerne. - Jeg synes, det er forkert, at man giver sårbare smertepatienter et håb, som ikke kan opfyldes. MEDICINSK CANNABIS I DANMARK Den 1. januar 2018 blev der indført en 4-årig ordning, som skulle give danske patienter mulighed for at få medicinsk cannabis lovligt gennem deres praktiserende læge. For at få udskrevet cannabis, skal du f.eks. have en kronisk smertetilstand eller kvalme og opkast som følge af behandling med kemoterapi. Forsøgsordningen har været påvirket af flere udfordringer - blandt andet begrænsede og dyre produkter samt en tilbageholdenhed hos praktiserende læger til at udskrive produkterne. De praktiserende læger har tidligere efterlyst mere information og uddannelse, før de udskriver medicinsk cannabis. Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#143 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 28-08 2014
Lokation: København
Indlæg: 635
Styrke: 10 ![]() |
Er det nu også hele sandheden
Rapporten konklusion er:
Cannabisprodukter har ikke nogen effekt på smerter, men kan medføre bivirkninger. Det undre jeg mig over, jeg kender flere der har haft god effekt af, at tage cannabis i forskellige former. For mit eget vedkommende, så har det haft den gode effekt, at mine smerter ikke er så spidse/skarpe, og med store smertejag, når jeg ikke supplere min medicin med cannabis. Jeg oplever mine smerter bliver mere runde, mere bløde, udholdelige og hvor jeg før oplevede smeter på en 10 skala, liggende på mellem 6-8, selvom jeg tog medicin, så er det på et niveau nu, mellem 4-6 med cannabisolie. Så jeg undre mig en del over den rapport og hvis bivirkningerne er en mere udholdelig dag, så ser jeg det som gode bivirkninger. |
![]() |
![]() |
![]() |
#144 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Patientforeninger presser på for bedre cannabisordning
https://sundhedspolitisktidsskrift.d...isordning.html
Danske Patienter og Scleroseforeningen lægger pres på politikerne for at luge ud i den problemplagede forsøgsordning med medicinsk cannabis og vedtage en ny ordning, der inkluderer flere patienter, engagerer lægerne og sikrer kvalitet i dataindsamlingen. Kun 20 procent af de patienter, der bruger medicinsk cannabis som behandling til symptomer i forbindelse med deres sygdom, får deres cannabisprodukter på recept, herunder blandt andet via den politisk vedtagne forsøgsordning med medicinsk cannabis. Det viste en undersøgelse foretaget i 2020 af Danske patienter blandt 4.500 medlemmer af syv forskellige patientforeninger. En helt ny undersøgelse, Scleroseforeningen har foretaget blandt sine medlemmer, peger i samme retning, og patientforeningerne ser det som et klart tegn på, at forsøgsordningen er mislykket, og at der må en ny og bedre ordning til. “Det vil sige, at 80 procent af patienterne får deres cannabis uden om det regulerede marked, og ifølge vores undersøgelse, hvor der var 4.500 respondenter, gør omkring halvdelen af dem det, fordi deres læge ikke vil udskrive en recept på cannabis, og omkring 25 procent gør det, fordi produkterne i forsøgsordningen er for dyre,” siger vicedirektør i Danske Patienter, Annette Wandel. Undersøgelsen er fra sidste år, men patientorganisationer som Danske Patienter og Scleroseforeningen er lige nu på dupperne, fordi forsøgsordningen nærmer sig sin afslutning, og organisationerne ønsker en ny ordning, som er fri for de problemer, der har været i den hidtidige ordning. Annette Wandel deltog derfor med et indlæg ved en lukket eksperthøring om forsøgsordningen i Folketingets Sundhedsudvalg onsdag den 12. marts, hvor hun havde fem pointer med til politikerne: Der skal flere forskellige produkter på det danske marked, prisen på produkterne skal ned, lægerne skal engageres i projektet, og der skal lægges en holdbar forskningsstrategi for ordningen samt inkluderes flere patientgrupper blandt andet patienter med gigt, fibromyalgi og epilepsi i ordningen. “Vi har manglet systematisk indsamling af data for effekten af behandlingen. Man har en indberetning af bivirkninger, men vores fornemmelse er, at ikke alle bivirkninger bliver indberettet. Patienter er ikke opmærksomme på at rapportere bivirkninger, og vi er heller ikke sikre på at alle lægerne er, men i hvert fald bliver effekterne ikke samlet op, og det vil sige, at man ikke får genereret det store vidensgrundlag, som kan være hypotesebærende i forhold til at udføre lodtrækningsstudier: Hvilke produkter virker til hvilke patienter, hvilke mængder og så videre,” siger Annette Wandel. Et større fokus på at skabe og dele viden skal også bruges til at få lægerne med på tanken, mener hun. Blandt andet med en vejledning, der er brugbar i klinikken. “Lægemiddelstyrelsen har lavet en vejledning, som ikke er særlig omfattende og heller ikke særlig god, så det er en ommer. Klinisk Cannabis Forum har lavet en vejledning, som bedre afspejler evidensen, og det er den vej, man bliver nødt til at gå, og i virkeligheden få inddraget de eksperter der nu er på området, så lægerne får et opdateret grundlag at arbejder ud fra,” siger Annette Wandel. Også i forhold til udvalget af produkter i ordningen, mener Danske Patienter, at Lægemiddelstyrelsen har ladet stå til. Her tre år inde i ordningen er der kun fire produkter at vælge imellem i forsøgsordningen, og tre af dem er te. Generelt har virksomheder, der har søgt om at få godkendt produkter til ordningen, oplevet det som en meget svært og en langsommelig proces. Danske Patienter mener, at det kan gøres bedre. “Vi undrer os meget over, at det ikke er muligt at få godkendt flere produkter. Jeg ved for eksempel at Tyskland har godkendt danske produkter, som ikke er godkendt i den danske ordning. Så vi er nødt til at se på, hvad vi kan gøre ved det, for udbuddet har med pris at gøre, og det har også at gøre med at få et større udvalg af behandlinger, for patienterne har forskellige behov. Te er ikke yndlingsproduktet for alle,” siger Annette Wandel, som trods den meget begrænsede deltagelse i forsøgsordningen, ikke mener, at tiden har været spildt. “Det har været vigtigt at få emnet italesat, og der er jo skabt erfaringer og opmærksomhed på denne mulighed blandt patienter. Denne debat gør jo forhåbentlig også, at vi nu får en ordning, der forhåbentlig kommer til at indfri de intentioner, der var, da vi satte den første forsøgsordning i gang. Vi skal have en bæredygtig forsøgsordning, fordi der er behov for det, og evidensen er stigende. Det er helt tydeligt,” siger Annette Wandel. Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#145 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling af medicinsk cannabis er dybt kritisabel
https://sundhedspolitisktidsskrift.d...ritisabel.html
Formand for Folketingets sundhedsudvalg Jane Heitmann (V) er “meget skuffet og dybt forundret” over Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling i forbindelse med forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Ordningen løber på sit fjerde år og er planlagt til at afsluttes ved udgangen af 2021. Det fortæller hun efter at have været vært for en lukket eksperthøring om forsøgsordningen i sundhedsudvalget onsdag den 12. maj. “Jeg synes simpelthen, at det er en katastrofe, er der kun er fire udenlandske produkter på markedet og ikke et eneste dansk. Det var noget af det, jeg selv bragte op og fik panelets vurdering af, og der er i hvert fald noget at arbejde videre med i forbindelse med Lægemiddelstyrelsen, for det er dybt kritisabelt, at der ikke er danske produkter på det danske marked, når de findes på andre markeder. Det er da mærkeligt, at vi ikke har dem herhjemme,” siger Jane Heitmann. Da forsøgsordningen blev vedtaget i 2017, sad Jane Heitmann i regering og var en drivende kraft i etableringen af ordningen. Siden da har hun udover produktforsyningen også fulgt udviklingen af en behandlingsvejledning til lægerne, og her mener hun også, at der skal skal gøres en bedre indsats, hvis lægerne skal blive trygge ved at udskrive medicinsk cannabis. “Jeg er meget skuffet over Lægemiddelstyrelsen. Jeg er skuffet over, at man, da vi havde regeringsansvaret, faktisk fik midler til en kapacitetsudvidelse, netop for at man hurtigt skulle kunne sagsbehandle de ansøgninger, der er kommet fra producenterne, og jeg er meget skuffet og dybt forundret over, at man ikke er nået videre,” siger hun. Den forskning, der blev sat i værk som led i ordningen, er et tredje punkt, der skal optimeres. Her skal Lægemiddelstyrelsen ikke klandres, men der bør lægges en mere fast ramme om forskningen, hvis man vedtager en ny ordning, mener Jane Heitmann. “Vi satte jo ti mio. kroner af til videns- og erfaringsopsamling, og der må man bare sige, at det ikke har kastet meget af sig. For det første er der to forsøg, der ikke er færdige endnu, og for det andet har det, der ligger, ikke bragt os videre i hverken den ene eller den anden retning. Derfor er der brug for en mere fast ramme omkring indsamlingen af evidens, og noget af det, jeg selv har overvejet, er, om der er mulighed for, at vi kan få igangsat et protokolleret forsøg eller få samlet noget protokolleret viden.” “Det er de tre spor, jeg har arbejdet i, og hvor jeg lyttede meget opmærksomt til ekspertpanelets vurderinger. Og der synes jeg, at jeg hører, at det er de samme omdrejningspunkter, der fylder i miljøet omkring medicinsk cannabis,” siger hun. Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#146 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Professor i hård kritik af Lægemiddelstyrelsen: "Respektløst"
https://sundhedspolitisktidsskrift.d...g-mundlam.html
Professor og overlæge ved Center for Klinisk Forskning under Klinisk institut ved Aalborg Universitet, Peter Leutscher, retter en hård kritik af Lægemiddelstyrelsen. Han mener, at Lægemiddelstyrelsen ikke har engageret sig tilstrækkeligt i sine opgaver i forbindelse med forsøgsordningen for medicinsk cannabis. Kritikken kom onsdag i sidste uge ved en lukket eksperthøring i Folketingets Sundhedsudvalg om evalueringen af forsøgsordningen med medicinsk cannabis. I Folketinget er politikerne gået i gang med at drøfte, hvad der skal ske, nu hvor den fireårige forsøgsordning med medicinsk cannabis nærmer sig sin afslutning 31. december 2021. I den forbindelse var Leutscher inviteret til at holde et oplæg for Folketingets sundhedsudvalg om forskning i anvendelse af medicinsk cannabis. Han er en af initiativtagerne til netværket Klinisk Cannabis Forum, hvor danske forskere udveksler viden og resultater fra studier med medicinsk cannabis, og han mener ikke, at Lægemiddelstyrelsen har engageret sig tilstrækkeligt i sine opgaver i forbindelse med forsøgsordningen. Hans kritik går på to specifikke punkter: Dels styrelsens indsats ved udarbejdelse af et kapitel om forskning i medicinsk cannabis i Sundhedsministeriets evaluering af forsøgsordningen og dels den vejledning, som Lægemiddelstyrelsen udarbejdede til de behandlende læger ved forsøgsordningens start i 2017. Ingen af delene er udført med tilstrækkelig omhyggelighed, mener Peter Leutscher, som kalder kapitel fire i evalueringen “absolut utilstrækkeligt og mangelfuldt”. Kapitel fire har til formål at gennemgå nyeste danske og internationale forskning i medicinsk cannabis, og i kapitlet konkluderes det, at der ikke er sket væsentligt nyt med hensyn til dokumentation af behandlingseffekt og bivirkninger ved behandlingen. Konklusionen baseres på ni litteraturreferencer, hvoraf én enkelt er dansk. En reference, der imidlertid ikke er indlysende relevant, da der er tale om et studie, der handler om mænds sædkvalitet i forbindelse med rekreativt brug af cannabis. Det undrer Peter Leutscher, at man tager fat i sådan et studie, mens man undlader at omtale to danske forskningsprojekter, som blev publiceret i 2020, og som begge har relation til forsøgsordningen. “Når man tager sådan en artikel frem som den eneste, står det sløjt til, når der nu i samme periode er publiceret to vigtige artikler om forskellige patientaspekter inden for medicinsk cannabis. En artikel om sclerosepatienter og en om patienter i palliative forløb, som begge er blandt de nøglegrupper, man har haft fokus på i forsøgsordningen. De to artikler bliver ikke nævnt, og det tyder på, at man enten har undladt det bevidst, eller at man ikke har foretaget en ordentlig tilgrundliggende litteratursøgning,” siger Peter Leutscher, og påpeger, at man blot skulle have kontakten ham eller en af de andre læger i Klinisk Cannabis Forum for at få oplyst, hvilke danske studier, der findes, og hvilke der er i gang. Danske randomiserede studier Kapitel fire nævner heller ikke fire danske RCT'er (randomiserede, kontrollerede studier), som er sat i gang, men kun de to lodtrækningsforsøg fra forsøgsordningen, hvorfra der endnu ikke er publiceret data, selv om det ville have været let at finde en liste over danske randomiserede studier i medicinsk cannabis på den amerikanske hjemmeside, hvor kliniske studier registreres. I alt er der i løbet af forsøgsordningen igangsat mere end 25 danske kliniske forskningsprojekter inden for cannabismedicin. Alle fem universiteter og andre forskningsinstitutioner har på forskellig vis taget de nødvendige initiativer til omfattende forskningsportefølje. De otte udenlandske referencer, der nævnes i evalueringen, er i Peter Leutschers optik heller ikke meget set i lyset af, at der internationalt er publiceret omkring 3.000 videnskabelige artikler om medicinsk cannabis inden for de seneste tre år. Han finder det kritisabelt, at man på den baggrund konkluderer, at der ikke er sket væsentligt nyt, som støtter op om forsøgsordningen. “De har et fint afsnit om hvilken forskning, der er foregået i Danmark, og så nævner de et enkelt studie, som ikke har noget med forsøgsordningen at gøre. Det er på en måde at nedgøre hele missionen, alt det, der foregår og alle forskerne på universitetshospitalerne, som virkelig arbejder hårdt og målrettet med ph.d.-forløb og så videre, at de ikke bliver nævnt med et ord. Det kan jeg godt blive lidt sur over, for det er respektløst over for forskerne, som bruger tid og kræfter på projektet, og det er ikke fair over for dem, der efterspørger forskning på området. Vi har brug for de randomiserede studier, og alligevel er de danske forskningsinstitutioner, som er frontløbere på området, ikke nævnt med et ord i evalueringen,” siger Peter Leutscher. Lægemiddelstyrelsen har ikke forstået opgaven Hans andet kritikpunkt er Lægemiddelstyrelsens vejledning til lægerne. Et af forsøgsordningens store problemer har ifølge undersøgelser fra Scleroseforeningen og Danske Patienter været, at lægerne har været udfordret i forhold til at deltage, blandt andet fordi de har manglet kliniske instrukser i behandling af patienter med medicinsk cannabis. Peter Leutscher vurderer ikke, at den vejledning, Lægemiddelstyrelsen udgav ved ordningens start, har været et reelt brugbart redskab, der har kunnet rette op på denne udfordring. Sammenlignet med vejledninger fra andre lande er den danske ifølge Leutscher nærmest minimal både med hensyn til omfang og indhold. I USA og Canada er man gået anderledes til værks. Her nedsatte myndighederne arbejdsgrupper med 62 og 20 eksperter, der i henholdsvis 2017 og 2018 udarbejdede vejledninger på 568 og 258 sider med forslag til valg af produkter og dosering og med mere end 600 og 1600 litteraturreferencer. Den danske vejledning er på 12 sider. Den er ifølge Leutscher skrevet af en enkelt medarbejder og indeholder ti klinisk relevante referencer. Og den er ikke opdateret, siden den blev udgivet i 2017. “Det viser jo bare, at man ikke har forstået opgaven. Man kan ikke sætte en læge eller embedsmand fra Lægemiddelstyrelsen, som aldrig har set patienter eller har klinisk erfaring inden for området, til sådan en opgave. Man kan i det hele taget ikke sætte en enkelt person til det. Man er nødt til at gøre, som de andre lande, og sætte et ekspertpanel bestående af forskere, læger og farmaceuter til at endevende området,” siger Leutscher. I forvejen er det en udfordring, at danske læger ikke undervises i det endocannabidoide system, som er et biofysiologisk system i menneskets krop, der er velbeskrevet gennem mere end 50 års forskning. “Man ved præcis på receptor synapseniveau, hvordan det endocannabidoide system virker, og alligevel er det ikke nævnt med et pennestrøg i det pensum, medicinstuderende gennemgår,” konstaterer Peter Leutscher. Resultatet er, at lægerne står uden en grundlæggende viden på området, så når de hører om medicinsk cannabis, så klinger det af den kontroversielle debat om, hvorvidt det virker eller ej og problemerne med det rekreative område og misbrug, og den udfordring skulle også have været tænkt ind i forsøgsordningen, mener Peter Leutscher, som igen refererer til USA og Canada. Her har man lagt et program for videreuddannelse forsøgsordningerne, og sikret vidensdeling ved at læger kan komme på kurser og lære om området. “Det er slet ikke tænkt ind i den danske ordning, og det har haft den konsekvens, at de læger, man har ønsket at nå med vejledningen, har fået en vejledning, hvor der står, at der ikke er nogen som helst evidens for virkning, men til gengæld en masse bivirkninger. I sidste ende er det den enkelte læge, der skal tage stilling til, om man vil behandle patienter med cannabis eller ej, og det er et valg man kan træffe, men det skal jo være et valg, der er baseret på viden, og den viden har man ikke leveret, “ siger Peter Leutscher. Afviste hjælp fra eksperter Han finder det påfaldende, at Lægemiddelstyrelsen ikke på noget tidspunkt har kontaktet de læger og forskere, der arbejder med medicinsk cannabis, og inviteret dem til at bidrage til at løse opgaven. Tværtimod fortæller han, at Klinisk Cannabis Forum i forskellige anledninger har kontaktet styrelsen og tilbudt at komme forbi til en snak, men at man hver gang har fået den besked, at Styrelsen havde travlt med andre opgaver. “Det var vel at mærke også før covid-19. Jeg læser det sådan, at de måske ikke har haft så stor interesse i hele projektet. Evalueringsrapporten står på tynde ben, for man mangler jo de grundlæggende data for, om medicinsk cannabis virker eller ej. Hvilke patienter det virker hos, og der bliver heller ikke ført en systematisk dataindsamling for bivirkninger. Det er lidt tilfældigt, hvad der er kommet ind af data, og Lægemiddelstyrelsen burde have været helt anderledes klædt på, eller også skulle de selv have reflekteret over, at man var nødt til at indkalde et ekspertpanel og havde brug for ressourcer for at løse opgaven,” siger Leutscher. Lægemiddelstyrelsen har ikke taget sin opgave i projektet alvorligt, vurderer han. “Lægemiddelstyrelsens engagement har været mangelfuldt, og jeg vil næsten kalde det kritisabelt. Hvis man skal prøve at forstå, hvad der er sket, tror jeg, at der ikke er sat tilstrækkeligt med ressourcer og folk af til at løse de forskellige opgaver, som har ligget i ordningen. Det kunne være mit bud.” Lægemiddelstyrelsen kan dog ikke helt undskyldes med, at der ikke var sat ressourcer nok af. Dem skulle man have bedt om, mener han. “Jeg oplever, at styrelsen har været mundlam. Man har trukket på skuldrene og stillet sig tilfreds med, at man har gjort det, man skulle. Lægemiddelstyrelsen kunne have anbefalet tiltag forhold til undervisning til lægerne, og udarbejdet en regulær behandlingsvejledning. Den burde have foretaget en reel vurdering af, hvad der efter deres bedste vurdering skulle til, for at løse opgaven med en vejledning og med evalueringen en på tilfredsstillende vis, og det har de ikke gjort.” Lægemiddelstyrelsen har ikke ønsket at kommentere kritikken med henvisning til, at der i øjeblikket pågår politiske forhandlinger. Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#147 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Cannabis kan hjælpe syge børn – prisen er 10.000 kroner om måneden
Cannabis kan hjælpe syge børn – prisen er 10.000 kroner om måneden
En række børn, der lider af epilepsi, kan slippe med færre og mindre voldsomme anfald ved behandling med cannabisolie, viser undersøgelse fra epilepsihospital. Børnelæger er dog skeptiske, mens politikere er positive over for behandlingen. https://www.berlingske.dk/samfund/ca...er-om-maaneden Børn med svær epilepsi kan i en række tilfælde få dæmpet lidelserne i betydeligt omfang ved brug af en omdiskuteret og dyr behandling med cannabisolie. En behandling, der løber op i 10.000 kroner om måneden. Sådan lyder budskabet i en dansk undersøgelse https://ugeskriftet.dk/dmj/cannabidi...d-young-adults blandt børn med alvorlig, invaliderende epilepsi, som for en dels vedkommende oplevede væsentligt færre eller mildere anfald i den periode, hvor de fik en mikstur af cannabisolie, som er udvundet fra hampeplanter. »Det kan være en relevant og god behandling for børn med former for epilepsi, som det kan være svært at hjælpe med konventionelle behandlinger,« siger overlæge på Epilepsihospitalet Filadelfia Kern Olofsson, som sammen med læge Monica Zilmer står bag undersøgelsen. På Filadelfia har man i løbet af tre år behandlet 78 børn på i gennemsnit ti år med såkaldt svær behandlingsrefraktær epilepsi – epilepsi, hvor konventionel behandling ikke virker. Heraf oplevede 31 procent, at antallet af anfald med motoriske symptomer i form af voldsomme kramper, ryk og i nogle tilfælde bevidstløshed blev halveret i tre til seks måneder, hvorefter andelen af børn, der oplevede en så positiv effekt, dalede til 28 procent efter 12 måneder og 20 procent efter 24 måneder. Blandt børn, der ikke oplevede færre anfald, var anfaldene i mange tilfælde til gengæld mindre voldsomme, ligesom forældre observerede, at børnene virkede roligere og sov bedre. Ifølge undersøgelsen virker cannabisolien særligt godt for børn med to af de alvorligste epilepsiformer, Dravet og Lennox-Gastaut Syndrom, og i kombination med et præparat mod angst og uro, Clobazam. Der blev desuden konstateret en positiv virkning hos børn med andre epilepsiformer. »Det skal understreges, at der er en stor del af patienter, som cannabisolien ikke har nogen virkning på. Derfor skal det overvåges nøje, så man hurtigt kan udtappe behandlingen ved manglende effekt,« siger Kern Olofsson. Behandling med cannabisprodukter til børn med epilepsi blev for alvor sat på dagsorden i USA i 2012, hvor en pige med Dravet Syndrom, https://www.forbes.com/sites/katiesh...h=669ef4cd3829 seksårige Charlotte Figi, oplevede en god virkning ved at tage marihuana. Mens andre lande har undersøgt effekten af denne type produkter, som også har en euforiserende virkning, er man i det danske forsøg styret uden om dette. Den cannabisolie, der er blevet fremstillet og anvendt, er således uden det euforiserende stof THC, fordi det kan påvirke hukommelsen og være problematisk for børn, hvis hjerner ikke er færdigudviklede, fremhæver Kern Olofsson. Projektet har heller ikke været en del af det forsøg med brug af medicinsk cannabis, som har kørt herhjemme i nogle år, og som ikke omfatter børn og epilepsi. https://www.berlingske.dk/samfund/la...annabisforsoeg Mere kontroversielt er det, at det præparat, der ville skulle bruges, og som for nylig er blevet godkendt af lægemiddelmyndighederne, er meget dyrt. En behandling med den pågældende mikstur vil løbe op i 10.000 kroner om måneden, skønner Kern Olofsson. Positiv politiker og skeptisk læge Blandt danske politikere er man positive over for at åbne for behandlingen med cannabisolie. »Det er bestemt en behandling, man skal kunne tage i brug herhjemme, når den kan hjælpe nogle børn med meget voldsomme anfald,« siger Dansk Folkepartis sundhedsordfører, Liselott Blixt. Hun vil nu tage erfaringerne fra forsøget med til de kommende forhandlinger om fremtiden for ordningen med medicinsk cannabis. »Det vil være fair at få epilepsi og børn med i ordningen. Vi skal selvfølgelig også arbejde på at få nedbragt de meget høje priser, der er på cannabisolien, og som er helt urimeligt for noget, der stammer fra en urt,« siger Liselott Blixt. Nogle læger er dog mere skeptiske over for undersøgelsen. Børnelæge Jesper Brandt Andersen fremhæver, at det er en svaghed, at den omfatter relativt få børn, og at der ikke var nogen kontrolgrupper. De positive virkninger aftager desuden betydeligt over tid. Jo længere tid, der gik, jo flere patienter blev således trukket ud af projektet på grund af manglende effekt eller alvorlige bivirkninger. »Efter min mening kan projektet ikke bruges til at konkludere, at cannabisolie har en plads i behandlingen af andre epilepsiformer end Lennox-Gastaut og Dravet,« siger Jesper Brandt Andersen. Han peger på, at der generelt er grund til at udvise endnu større forsigtighed og tilbageholdenhed ved at bruge cannabisolie til børn end til voksne, fordi børns hjerner er mere »dynamiske«, og der er en øget risiko for negative langtidspåvirkninger i forhold til blandt andet indlæring og kognitive funktioner. »Ved meget svære epilepsiformer, hvor epilepsikirurgi eller anvendelsen af anden medicin med svære bivirkninger er alternativet, kan der dog være en begrundelse for at anvende cannabisolie, fordi man har ryggen imod muren, idet sådanne svære epilepsiformer ofte også er skadelige for hjernen,« siger Jesper Brandt Andersen. Hilsen Peter ![]() ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#148 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Forsøgsordningen for medicinsk cannabis videreføres
https://sundhedspolitisktidsskrift.d...derefores.html
Et bredt flertal af folketingets partier har besluttet at videreføre forsøgsordningen for medicinsk cannabis, der ellers stod til at udløbe ved udgangen af 2021. Regeringen (Socialdemokratiet), Venstre, Dansk Folkeparti, Socialistisk Folkeparti, Enhedslisten, Nye Borgerlige, Liberal Alliance, Alternativet, Kristendemokraterne og Frie Grønne har besluttet at videreføre forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Aftalen indebærer, at forsøgsordningen forlænges i fire år, for så vidt angår lægers mulighed for at ordinere medicinsk cannabis til patienter, mens forsøgsordningen gøres permanent, for så vidt angår virksomheders mulighed for dyrkning af cannabis til medicinsk brug. Den gældende forsøgsordning med medicinsk cannabis ophører ved udgangen af 2021, og videreførelsen af forsøgsordningen skal derfor ske ved lov. Regeringen vil derfor fremsætte lovforslag i efteråret 2021, som så skal vedtages inden udgangen af 2021. “Dette er en vigtig milepæl for danske patienter og for den danske medicinsk cannabisindustri. Med denne politiske aftale, har Folketinget skabt mulighed for at Danmark kan fortsætte arbejdet med at blive en førende leverandør af medicinsk cannabis i Europa og dermed udnytte den store vækst der forventes i de kommende år," siger Thomas Skovlund Schnegelsberg, adm. dir. for Stenocare. Stenocare har under forsøgsordningen for medicinsk cannabis haft tre cannabisolie-produkter på Lægemiddelstyrelsens liste med cannabisprodukter til medicinsk brug. Men disse produkter leveres ikke længere i Danmark. Forsøgsordningen har indtil videre mest af alt lignet en fiasko. Der har været udbredt utilfredshed hos både patienter, patientorganisationer og eksperter med forsøgsordningen med medicinsk cannabis, som Sundhedspolitisk Tidsskrift bl.a. har beskrevet tidligere. De peger bl.a. på, at der mangler en systematisk erfarings- og vidensopsamling, randomiseret forskning, flere, billigere og bedre produkter, en decideret behandlingsvejledning, styrket involvering af læger og en bedre adgang for de mange patienter, som i dag stadig får nej hos lægen. Flere af Folketings sundhedsordførere har været enige i kritikken. Ifølge ordførerne er det nødvendigt at ændre ordningen, så man bl.a. sikrer en bedre forskning i virkninger og bivirkninger. Af aftaleteksten fremgår også, at partierne er enige om at drøfte eventuelle ændringer af ordningen, f.eks. tilskud, i efteråret. Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#149 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Forsøgsordning med medicinsk cannabis nu vedtaget - men patienterne er frustrerede
https://sundhedspolitisktidsskrift.d...ustrerede.html
Folketinget forlænger forsøgsordning med medicinsk cannabis med fire år, men har ikke fundet penge til større tilskud til behandlingen. Lovforslaget om en forlængelse af forsøgsordningen med medicinsk cannabis er torsdag 2. december blevet tredjebehandlet og vedtaget i Folketinget, og dermed vil blandt andet sclerosepatienter med smerter eller spasmer, der ikke lader sig behandle på anden måde, fortsat kunne få udskrevet medicinsk cannabis under forsøgsordningen. Hos Scleroseforeningen vækker beslutningen imidlertid mere frustration end glæde, for de produkter, der er på markedet under ordningen er fortsat dyre, og en undersøgelse foretaget af Scleroseforeningen viste sidste år, at der af den grund stort set ikke er nogen blandt foreningens medlemmer, der benytter sig af ordningen. Direktør i Scleroseforeningen, Klaus Høm, kalder derfor i et facebookopslag dagen for “en god dag, men kun for politikerne”. ”Så længe der ikke er fundet en løsning på den alt for høje egenbetaling, er vi lige vidt. Så er vi ingen vegne nået. Det er for længst blevet dokumenteret af undersøgelser fra Scleroseforeningen og Danske Patienter, at den alt for høj egenbetaling på cannabisprodukterne, der er omfattet af forsøgsordningen, er den primære årsag til, at den nuværende forsøgsordning har spillet fallit. Det har vi adskillige gange fremlagt under den nuværende forsøgsordning, også for politikerne. Det véd de, og det forpligter. Et tilbud, som patienterne ikke har råd til, er ikke et tilbud,” skriver han. Klaus Høm afslutter opslaget med en opfordring til politikerne om at afskaffet den alt for høje egenbetaling. Hilsen Peter ![]() ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
#150 |
Moderator
Tilmeldingsdato: 08-12 2005
Lokation: Dragør Danmark
Indlæg: 11.935
Styrke: 33 ![]() ![]() ![]() ![]() |
Cannabidiol
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Cann...qj6qcd65R1k4Zk
Cannabidiol (CBD) is a phytocannabinoid discovered in 1940. It is one of 113 identified cannabinoids in cannabis plants, along with tetrahydrocannabinol (THC), and accounts for up to 40% of the plant's extract.[14] As of 2019, clinical research on CBD included studies related to anxiety, cognition, movement disorders, and pain, but there is insufficient high-quality evidence that cannabidiol is effective for these conditions.[15][16] Hilsen Peter ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Emne Værktøjer | |
Visningsmetode | |
|
|